Одним из ключевых методов, применяемых R&D отделами фармацевтических предприятий при разработке новых препаратов и вакцин, является тангенциальная фильтрация, позволяющая эффективно очищать биологические продукты от примесей, микроорганизмов и других загрязнений, сохраняя ценные компоненты и биологическую активность продукта.
Высокая эффективность очистки исходного продукта, возможность работы с различными порогами отсечения мембран, а также гибкость масштабирования процесса являются основными преимуществами тангенциальной фильтрации, которая экономически выгоднее по сравнению с такими традиционными методами очистки, как хроматография или осаждение.
В целях снижения затрат в процессе отработки получения новых продуктов важно обеспечить возможность работы с самыми малыми объемами ценного продукта, и зачастую наиболее оптимально применение площадей фильтрации с минимальным «мертвым объемом» фильтрационной системы, не превышающем 20 мл для всей системы и 3-5 мл для одного фильтрующего элемента.
До настоящего времени на нашем рынке не было представлено российских решений для фильтрации малых объемов, а с уходом многих европейских производителей с рынка актуальность импортозамещающих разработок возросла в разы.
Вышеперечисленное послужило импульсом для разработки АО «Владисарт» лабораторных установок тангенциальной фильтрации, оснащаемых уникальными фильтрующими элементами (картриджами) с эффективной площадью фильтрации 50 см². Отработка процесса на данных установках выполняется с использованием от 1 до 3 картриджей.
Испытания новинки проводились в сотрудничестве с ведущими российскими фармацевтическими предприятиями, по результатам которых была подтверждена эффективность применения новой разработки в лабораторных условиях. При этом продолжается разработка фильтрующих элементов с меньшими площадями фильтрации
Разработанные лабораторные установки и фильтрующие картриджи имеют широкий спектр применений:
- Концентрирование и удаление солей из растворов белков, пептидов или нуклеиновых кислот (ДНК, РНК);
- Получение антител или рекомбинантных белков из клеточных культур, из которых удалена клеточная масса;
- Выполнение процесса с использованием ферментов и молекул, чувствительных к металлам;
- Разделение (фракционирование) крупных биомолекул от более мелких;
- Удаление вирусов из растворов;
- Подготовка образцов перед колоночной хроматографией.
