Правильный выбор наиболее подходящего типа фильтрации, будь то очистка, разделение или концентрирование целевого продукта, позволяет значительно сократить временные затраты на исследования и отработку технологии.

В биофармацевтике, как и в других отраслях, для достижения результата не обойтись без применения сложной многоступенчатой фильтрации. Для проведения полноценного тестирования требуется не только знание технологии и наличие оборудования, но и способность корректно собрать, проанализировать и интерпретировать полученные в результате эксперимента данные.

Фильтрующие элементы, применяемые в современных системах, разнообразны: мембранные кассетные модули (плоскорамные элементы), рулонные (спирально-навитые), керамические и половолоконные фильтры. Не говоря уже о том, что каждый из перечисленных элементов имеет множество разновидностей: они отличаются материалом мембранного слоя, порогами отсечения, подложками, спейсерами, геометрией. Подбор того или иного типа фильтроэлементов зависит от объемов и характеристик фильтруемых растворов, времени жизни культуры, наличия или отсутствия требований по бережной перекачке и температурным режимам, а также параметров регенерации мембран.

Лауреат Нобелевской премии Дэвид Гросс справедливо отметил, что проведение эксперимента похоже на срезание длинного обходного пути. В эксперименте сама природа дает нам прямые ответы на вопросы. При этом важно иметь хорошо подготовленную базу для экспериментов, которая поможет не только найти короткий путь, но и определить наилучшую стратегию движения вперед.

Основываясь на многолетней практике изготовления и использования разнообразных систем и фильтрующих элементов, зная принципы и параметры построения эффективных процессов фильтрации, АО «Владисарт» выделило специальный участок для проведения опытных и экспериментальных работ, который на сегодняшний день является одним из наиболее оснащенных в России среди предприятий данной направленности. Данное подразделение имеет парк специально сконструированных универсальных фильтрационных установок, на которых проводятся разнообразные экспериментальные работы с использованием всех существующих типов мембранных фильтров. Немаловажную роль играет правильный подбор насосного оборудования для работы с жидкостями любой вязкости, с различным количеством взвешенных частиц, поэтому на участке имеется возможность использовать и комбинировать самые разнообразные насосы.

Все работы проводятся на промышленных образцах фильтров, что позволяет обеспечить максимальную точность. Результаты экспериментов на лабораторной установке могут масштабироваться до объемов промышленного биореактора. Путем проведения серии экспериментов и изменения параметров специалисты могут выявить, какие условия наиболее эффективны для разделения и получения высококачественного продукта.

Контроль за параметрами проводимых работ осуществляется самыми современными приборами и датчиками, вся информация поступает на программируемый логический контроллер, который является идеальным вариантом для построения высокоэффективных систем как ручного, так и автоматического управления. Контроллеры работают в реальном времени как для построения узлов автоматики, так и систем распределенного ввода/вывода с организацией обмена данными с различными интерфейсами.

Управление всей системой производится с многофункциональной сенсорной панели, что значительно упрощает работу оператора, позволяет свести к минимуму человеческий фактор и минимизирует потери при проектировании за счет детального протоколирования, регистрации и архивации данных.

На основе полученных по итогам работы результатов осуществляется проектирование и изготовление промышленной системы с максимальной воспроизводимостью и точностью, что является неизменным требованием биофармацевтической отрасли.

Сложно переоценить роль экспериментальных исследований при выборе, разработке и изготовлении систем микро- и ультрафильтрации. Ведь каждый случай и каждая задача по-своему уникальны и универсальных решений не существует. Поэтому специалисты АО «Владисарт» готовы оказывать необходимую помощь в поиске оптимальных решений, отвечающих всем современным требованиям. Более того, накопленный опыт позволяет компании не только проводить экспериментальные работы, используя собственное оборудование и лабораторию, но и изготавливать фильтрационные установки, настраивая их параметры под нужды заказчика. При необходимости валидация/квалификация изготавливаемого оборудования на соответствие требованиям GMP осуществляется с привлечением надежных партнеров, на практике подтвердивших свою компетентность в многочисленных совместных успешных проектах.